质量标准

贝克曼库尔特流式细胞团队致力于开发和制造具有业内相对更高质量标准的试剂。我们的流式细胞学试剂涵盖符合高要求监管状态（RUO [cGMP]、ASR、CE-IVD、IVD）的各种特异性，确保最相关的流式细胞学应用的稳固和理想的临床试剂组合设计。

	根据 动态药品生产管理规范（cGMP）在符合行业最高标准的设施中开发和生产我们的结合抗体。
	在全球60多个国家/地区提供十分广泛的ASR和CE-IVD克隆和试剂组合，遵循欧洲指令（98/79/EC）的CE-IVD抗体和美国FDA相关21 CFR 864.4020和美国FDA相关21 CFR 864.4020和21 CFR部分820用于ASR和IVD抗体的医疗器械。
	制造仅在符合ISO 13485：2016/9001：2015的站点进行，展示了贝克曼库尔特质量管理体系（QMS）和流程的不断发展。
	拥有超过30年的结合抗体开发和制造经验，与高度严格的内部质量控制相关，在我们所有的产品中展示批次与批次的稳定一致性。