MET ONE FMS 设备监控系统
设备监控系统（FMS）可以配置迎合各种产业（包括制药生产）需求的涉及面广泛的洁净室管理。FMS 系统可以监测不可存活的空气颗粒数、空气温度和相对湿度。我们的 FMS 系统解决方案基于一个开放体系结构平台，该平台旨在与现有客户系统（SCADA）轻松、精简地整合。每台仪器都是围绕着经过验证的 MET ONE 技术构建的，包括用于常规监测和洁净室分类的便携式MET ONE 3400 系列，以及 6000和 7000系列固定的、无活性的空气颗粒计数器。MET ONE 软体平台具有直观的界面，使其易于操作，从而减少了人工 SOP 监视可能发生的人为错误。此外，为了帮助集中报告和简化 EUGMP/FDA 合规性（例如 ISO 14644 和 21 CFR Part 11 的法律条款），贝克曼 FMS 数据可以整合到一个一键生成的电子签名无纸化报告中。
- 优化的工作流程，全面的解决方案从而监控您的洁净室
- CFR 21 Part 11 条款允许软体的工作流程以确保安全的数据管理
- 完整便携远程控制空气粒子技术仪
- 行业标准接口（OPC、ODBC），用于与其他系统集成
- 支持 32 个位置歧管集成，实现自动日常环境监测
*本产品仅供工业与科研使用，不用于临床诊断
功能特点
数据管理
- 将多个监视系统分解为单个集成系统，以便更容易地进行验证、维护和数据管理
- 冗余数据管理消除了单点故障
软件特点
- 用于空气粒子计数监测和报告的简单界面
- 基于向导的计数器安装和配置
- 一键式报告生成操作
- IQ/OQ 的文档模板
服务选项
- 区域服务提供专业人员现场进行 ISO 2150-1-4 校准和服务
- 预定的现场校准和维修服务协议选项（包括维修折扣）
合规标准
- ISO 14644 标准洁净室管理
- ISO 21501-4 标准空气粒子计数器校准，用于测量传感器之间的准确度和重复性
- 符合 CFR 21 Part 11 的要求关于电子数据记录的管理
- 遵从欧盟 GMP《无菌药品生产规范》附件一条款
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产品规格明细
| 实验性能 | ISO 21501-4 unit-to-unit accuracy & reproducibility |
| Industry Standards | ISO 21501-4 , ISO 14644-1:2015, FCC, CE |
| Light Source | Long Life Laser™ Diode |
| Coincidence Loss | 10% at 20,000,000 particles/m³ |
| Sample Volume | 10 µm |
| 实验通量 | 28.32 L per minute |
| Zero Count | ISO 21501-4 & JIS B 9921 (1 count or less in 5 min; 95% UCL) |
| Count Alarms Display and Cycles | User-defined alarm counts displayed via LED on box or remote LED |
| 产品货号 | 2088615-PF-EA |
技术文件
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