工艺开发与 Valita Titer IgG定量试剂盒

工艺开发是一种系统化的方法，用于设计、优化和扩大特定产品的生产流程。它涉及一系列旨在了解和改进工艺参数、条件和控制的活动，以实现所需的产品质量、产量和效率。

在生物制药领域，工艺开发通常是指开发用于生产治疗性蛋白、抗体或其他生物制剂的生物工艺。其过程涵盖细胞（如哺乳动物细胞、酵母或细菌）培养、培养条件优化、目标蛋白纯化、配方和最终产品加工。

在工艺开发流程中，准确、快速和高通量地测定免疫球蛋白，特别是免疫球蛋白 IgG，对于筛选生产力，确保开发优化的高价值的工艺流程至关重要。

优化工作流程

Valita Titer IgG定量试剂盒通过直接对粗细胞培养物进行快速、高通量的 IgG 定量分析，优化抗体工艺开发工作流程，支持早期工艺评估、培养条件优化、工艺放大/缩小评估、工艺稳健性评估和故障排除。

• 早期工艺评估 – 通过快速准确的抗体浓度测量，您可快速评估不同条件的性能表现，并选择最有开发前景的候选者以进一步优化。
• 培养条件优化 – 通过实时测量抗体浓度，深入了解这些条件对抗体生产的影响，使您能够确定较好的生产条件，以获得优异的生产率。
• 工艺放大和缩小 – 通过测量不同规模的抗体浓度，提供有关工艺放大和缩小的宝贵信息，使您能够识别工艺放大或缩小过程中可能出现的潜在问题或限制。
• 工艺稳健性评估– 通过测量不同条件如温度、pH 值或溶解氧（DO）水平下的抗体浓度有效评估生物工艺的稳健性。
• 过程故障排除 – 通过比较不同样本或过程条件下的抗体浓度，确定可能导致问题的步骤或参数，使您能够采取纠正措施。

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价值资源

 

技术手册
Rapid Rabbit IgG Quantification using the Valita Titer Assay

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